TopMeds - 878 отзывов о лекарственных препаратах   [javascript protected email address]    

Спрайсел – отзывы о препарате

Спрайсел
Эффективность препарата:
Отсутствие побочных эффектов:
Соотношение цена/качество:
Доступность препарата:
Действующее вещество

Дазатиниб (Dasatinib) (Dasatinib)

Показания

впервые выявленный хронический миелолейкоз в хронической фазе,хронический миелолейкоз в хронической фазе, фазе акселерации или фазе миелоидного или лимфоидного бластного криза при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб,острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой при резистентности или непереносимости предыдущей терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дазатинибу или другим компонентам препарата,беременность и период кормления грудью,возраст до 18 лет.С осторожностью — печеночная недостаточность, одновременный прием антикоагулянтов и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов, удлинение интервала QT или риск его удлинения (также при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT), наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу 135 и 189 мг, соответственно суточной дозе препарата Спрайсел® в 100 или 140 мг), одновременное применение с субстратами изофермента CYP3A4 с узким терапевтическим диапазоном.

Применение при беременности и кормлении

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

У большинства пациентов побочные явления были преходящими. Лечение препаратом Спрайсел® было прекращено из-за побочных реакций у 5% пациентов с впервые выявленной хронической фазой хронического миелолейкоза, 15% пациентов в хронической фазе хронического миелолейкоза с резистентностью к иматинибу или его непереносимостью, 16% — в фазе акселерации хронического миелолейкоза, 15% — в фазе миелоидного бластного криза хронического миелолейкоза, 8% — в фазе лимфоидного бластного криза хронического миелолейкоза и 8% — в фазе острого лимфобластного лейкоза с положительной филадельфийской хромосомой.Побочные явления при применении препарата Спрайсел® представлены по частоте их регистрации: очень часто — ?1/10, часто — ?1/100, <,1/10, нечасто — ?1/1000, <,1/100, редко — ?1/10000, <,1/1000.Инфекции и инвазии: очень часто — инфекции (в т.ч. бактериальные, вирусные, грибковые), пнвмония (в т.ч. бактериальная, вирусная и грибковая), инфекции верхних дыхательных путей, герпетические инфекции, энтероколит, нечасто — сепсис (в т.ч. с летальным исходом).Со стороны кроветворной системы: часто — фебрильная нейтропения, панцитопения, редко — эритробластопения.Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности (в т.ч. узловатая эритема).Нарушения метаболизма: часто — анорексия, нарушение аппетита, нечасто — гиперурикемия, гипоальбуминемия.Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, часто — бессонница, депрессия, нейропатия (включая периферическую нейропатию), головокружение, извращение вкуса, сонливость, нечасто — беспокойство, эмоциональная лабильность, психоз, снижение либидо, мозговое кровоизлияние, тремор, обморок, амнезия, редко — судороги, нарушение мозгового кровообращения (инсульт), транзиторная ишемическая атака, воспаление зрительного нерва.Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, сухость глаз, нечасто — конъюнктивит.Со стороны органов слуха и равновесия: часто — шум в ушах, нечасто — вертиго.Со стороны ССС: очень часто — кровотечения (кроме желудочно-кишечных кровотечений и кровотечений ЦНС, указанных в соответствующих разделах), часто — приливы крови к лицу, повышение АД, перикардиальный выпот, аритмия (включая тахикардию), застойная сердечная недостаточность/дисфункция миокарда, ощущение сердцебиения, нечасто — удлинение интервала QT на ЭКГ, стенокардия, кардиомегалия, снижение АД, тромбофлебит, перикардит, желудочковая аритмия (включая желудочковую тахикардию), инфаркт миокарда (в т.ч. с летальным исходом), редко — легочное сердце, миокардит, острый коронарный синдром, мраморность кожи.Со стороны дыхательной системы: очень часто — плевральный выпот, одышка, часто — кашель, легочные инфильтраты, отек легких, пневмонит, легочная гипертензия, нечасто — бронхиальная астма, бронхоспазм, редко — острый респираторный дистресс-синдром.Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота, рвота, боли в животе, часто — воспаление слизистых оболочек (включая мукозит/стоматит), желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, вздутие живота, запоры, гастрит, поражения слизистой оболочки рта, колит (включая нейтропенический колит), анорексия, нечасто — дисфагия, асцит, анальные трещины, изъязвления верхних отделов ЖКТ, панкреатит, эзофагит, редко — желудочно-кишечная энтеропатия с потерей белка.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестаз, холецистит, гепатит.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — кожная сыпь, часто — зуд, угри, алопеция, сухость кожи, гипергидроз, крапивница, дерматит (включая экзему), нечасто — кожные язвы, буллезный дерматоз. нарушение пигментации, поражение ногтей, фотосенсибилизация, острый фебрильный нейтрофильный дерматоз, панникулит, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии.Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень часто — мышечно-скелетная боль, часто — артралгия, миозит, мышечная слабость, миалгия, нечасто — скелетно-мышечная скованность, увеличение активности креатинфосфокиназы в крови, рабдомиолиз, редко — тендинит.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, протеинурия.Со стороны репродуктивной системы: нечасто — гинекомастия, нарушение менструального цикла.Прочие: очень часто — задержка жидкости, локализованные отеки подкожной клетчатки различной локализации, отеки языка, губ, конъюнктивы, усталость, повышение температуры, часто — генерализованные отеки, астения, боль, боль в груди, распространенный отек, озноб, снижение или увеличение массы тела, спутанность сознания, кровоизлияния (в т.ч. конъюнктивальные, гематомы, кровоподтеки, кровоточивость десен, точечные, в склеру глаза), нечасто — недомогание, непереносимость высоких и низких температур, синдром лизиса опухоли.Кроме того, при применении препарата получена информация о следующих явлениях, частота которых не установлена и связь их с применением препарата не доказана.Со стороны ССС: фибрилляция/трепетание предсердий, тромбоэмболия (в т.ч. легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония.Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение с летальным исходом.Изменения лабораторных показателей: тромбоцитопения, анемия и нейтропения 3-й и 4-й степеней, особенно у пациентов с продвинутыми фазами хронического миелолейкоза или острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой, гипокалиемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), повышение концентрации билирубина и/или креатинина в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, независимо от приема пищи.Рекомендуемые начальные дозы препарата Спрайсел®:100 мг 1 раз в день (утром или вечером) — в хронической фазе хронического миелолейкоза,140 мг 1 раз в день (утром или вечером) — в остальных случаях.Изменение дозы возможно с учетом клинического ответа и переносимости препарата пациентом.Повышение дозыВ случае отсутствия гематологического или цитогенетического ответа при рекомендуемой начальной дозе возможно увеличение дозы препарата Спрайсел® до:140 мг 1 раз в день — при хронической фазе хронического миелолейкоза,180 мг 1 раза в день — при продвинутых фазах хронического миелолейкоза (фаза акселерации или бластного криза) или остром лимфобластном лейкозе с положительной филадельфийской хромосомой.Прием препарата прекращают при возникновении признаков прогрессирования заболевания или непереносимости препарата пациентом.Коррекция дозы вследствие побочных эффектовМиелосупрессияПри миелосупрессии следует уменьшить дозу, прервать терапию или отменить ее. В случае необходимости следует провести трансфузию тромбоцитарной или эритроцитарной массы. При устойчивой миелосупрессии возможно применение гемопоэтических факторов роста.Коррекция дозы при нейтропении и тромбоцитопенииХроническая фаза хронического миелолейкоза (начальная доза — 100 мг 1 раз в день)При абсолютном числе нейтрофилов <,0,5·10?/л или числе тромбоцитов <,50·10?/л:1. Сделать перерыв в лечении препаратом Спрайсел® до достижения абсолютного числа нейтрофилов ?1,0·10?/л и числа тромбоцитов ?50·10?/л.2. Возобновить терапию в прежней дозе.3. При количестве тромбоцитов <,25·10?/л или абсолютном числе нейтрофилов <,0,5·10?/л, наблюдающихся более 7 дней — сделать перерыв в лечении и, после достижения исходных показателей, терапию возобновить в сниженной дозе 80 мг 1 раз в день (второй эпизод). Для пациентов с вновь выявленным хроническим миелолейкозом в хронической фазе при наступлении третьего эпизода тромбоцито/нейтропении снижают дозу до 50 мг 1 раз в день. При наступлении третьего эпизода тромбоцито/нейтропении у пациентов с другими фазами миелолейкоза и наличии устойчивости к предшествующей терапии другими препаратами (включая иматиниб), или при непереносимости ее прекращают лечение препаратом Спрайсел®.Хронический миелолейкоз (в фазе акселерации или бластного криза) и острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (начальная доза — 140 мг 1 раз в день)При абсолютном числе нейтрофилов <,0,5·10?/л или числе тромбоцитов <,10·10?/л:1. Установить, обусловлена ли цитопения лейкозом (аспирация или биопсия костного мозга).2. Если цитопения не связана с лейкозом, лечение следует прервать до достижения абсолютного числа нейтрофилов ?1,0·10?/л и числа тромбоцитов ?20·10?/л и возобновить терапию в прежней дозе.3. В случае рецидива цитопении следует повторно верифицировать природу цитопении и возобновить терапию в сниженной дозе 100 мг 1 раз в день (второй эпизод) или 80 мг 1 раз в день (третий эпизод).4. Если возникшая цитопения связана с лейкозом, следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 180 мг 1 раз в день.При развитии тяжелых негематологических побочных эффектов лечение приостанавливают до исчезновения симптоматики побочного эффекта или до улучшения состояния пациента. Лечение можно возобновить в сниженной дозе.Применение при нарушении функции почекПочечный клиренс дазатиниба и его метаболитов составляет <,4%, поэтому коррекции дозы при нарушенной функции почек не требуется.Применение при нарушении функции печениДазатиниб метаболизируется главным образом печенью, поэтому препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени умеренной и тяжелой степени.Применение у пациентов пожилого возрастаКлинически значимых различий в фармакокинетике у пожилых пациентов не выявлено, поэтому корректировка дозы не требуется.

Передозировка

Передозировка препарата Спрайсел® зарегистрирована у 2 пациентов, принимавших в течение недели по 280 мг препарата в день, что привело к значительному снижению числа тромбоцитов. В случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентами с целью контроля степени миелосупрессии, при необходимости — симптоматическая терапия.

Отзывы:

Отзывов к препарату «Спрайсел» пока нет. Оставьте отзыв первым!
Оставить свой отзыв


Защитный код
Обновить

Прерыдущие препараты

Последующие препараты