TopMeds - 861 отзыв о лекарственных препаратах   [javascript protected email address]    

Бивалос – отзывы о препарате

Бивалос
Эффективность препарата:
Отсутствие побочных эффектов:
Соотношение цена/качество:
Доступность препарата:
Описание препарата

Бивалос применяется для лечения остеопороза. Стронция ренелат, действующее вещество бивалоса, стимулирует образование костных клеток и уменьшает их резорбцию. В результате, активно образуется костная ткань, при этом разрушение ее сводится к минимуму. Основное показание к применению препарата бивалос – постменопаузный остеопороз, который чреват возникновением переломов. Так же его применяют для замедления разрушения хряща при остеоартрозе тазового и коленного суставов. При применении бивалоса важно получать достаточное количество кальция и витамина Д3 вместе с пищей.

Действующее вещество

Стронция ранелат (Strontium ranelate)

Показания

лечение остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости (в т.ч. перелома шейки бедра),лечение остеопороза у мужчин с целью снижения риска переломов,лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов с целью замедления прогрессирования разрушения хряща.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к стронция ранелату и/или любому из компонентов препарата,детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по применению).пациенты с венозной тромбоэмболией (ВТЭ) или с эпизодами ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии,постоянная или временная иммобилизация (например при соблюдении строгого постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине).С осторожностью: пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Применение при беременности и кормлении

Препарат Бивалос® предназначен для лечения женщин только в постменопаузном периоде.Клинические данные по применению стронция ранелата в период беременности отсутствуют.Не отмечалось воздействия препарата Бивалос® на репродуктивную функцию в исследованиях на животных.В экспериментах на животных назначение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства.В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Бивалос® лечение должно быть немедленно прекращено.Стронций выделяется с грудным молоком. Препарат Бивалос® не должен назначаться женщинам, кормящим грудью.

Побочные действия

Безопасность применения препарата Бивалос® изучалась в клинических исследованиях с участием приблизительно 10000 пациентов.ОстеопорозБезопасность препарата подтверждена в ходе проведения исследования с участием женщин с постменопаузным остеопорозом, длительно принимавших (продолжительность лечения достигала 60 мес) стронция ранелат в дозе 2 г/сут, средний возраст пациенток на момент включения в исследование составлял 75 лет, 23% пациенток были в возрасте от 80 до 100 лет. Достоверных различий по характеру нежелательных явлений в группах пациенток моложе и старше 80 лет на момент включения в исследование отмечено не было.Общая частота побочных реакций при назначении стронция ранелата достоверно не отличалась от таковой в группе пациенток, получавших плацебо, при этом побочные реакции препарата, как правило, были легкими и кратковременными. Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота и диарея, которые в основном отмечались в начале терапии, и впоследствии частота этих побочных реакций достоверно не различалась в группах, получавших плацебо и стронция ранелат.В клинических исследованиях было показано, что ежегодная частота развития венозных тромбоэмболических осложнений в группе пациенток, получавших стронция ранелат, составила 0,7 % в течение 5 лет наблюдения при относительном риске 1,4 (95% ДИ 1,0, 2,0) по сравнению с группой, получавшей плацебо.ОстеоартрозБезопасность стронция ранелата подтверждена в ходе проведения клинического исследования с участием пациентов с первичным клиническим остеоартрозом коленного сустава, длительно принимавших (продолжительность лечения составила 36 мес) стронция ранелат в дозе 1 или 2 г/сут. Средний возраст пациентов на момент включения в исследование составлял 63 года, 40% пациентов были в возрасте старше 65 лет. Показано, что профиль безопасности препарата у пациентов с остеоартрозом аналогичен профилю безопасности препарата, отмеченному у пациентов с остеопорозом.Далее приводится список побочных реакций, отмеченных в клинических исследованиях, связь которых с приемом стронция ранелата, по меньшей мере, нельзя исключить. Частота представлена по сравнению с группой плацебо в виде следующей градации: очень часто (>,1/10), часто (>,1/100, ,1/1000, ,1/10000,

Способ применения и дозы

Внутрь.Рекомендуемая доза — 2 г/сут (содержимое одного саше). В связи с хроническим характером заболевания, препарат Бивалос® предполагается принимать в течение длительного времени.Препарат рекомендуется принимать перед сном. Можно принять горизонтальное положение сразу после приема препарата.Препарат Бивалос® следует принимать в виде суспензии, для получения которой порошок из саше необходимо размешать в 1/3–1 стакане воды и перемешать до равномерного распределения порошка в воде.Несмотря на то что исследования продемонстрировали стабильность стронция ранелата в виде суспензии на протяжении 24 ч, суспензию рекомендуется употреблять внутрь сразу же после приготовления.В связи с тем, что пища, препараты и пищевые добавки кальция, молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 ч после еды, употребления молока, молочных продуктов, пищевых добавок или препаратов кальция (см. «Взаимодействие» и «Фармакокинетика»).Пациентам с остеопорозом, принимающим Бивалос®, необходимо дополнительно назначать препараты и/или пищевые добавки кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей.Применение у пациентов пожилого возраста. Установлена эффективность и безопасность применения препарата Бивалос® у пациентов широкой возрастной группы. Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.Применение при почечной недостаточности. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30–70 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется (см. «Фармакокинетика»). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Передозировка

При изучении применения стронция ранелата в дозе 4 г/сут в течение 25 дней в группе здоровых женщин в постменопаузе была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.В случаях передозировки препарата в ходе клинических исследований (до 4 г/сут при максимальной продолжительности 147 сут) клинически значимых побочных явлений не отмечалось.Лечение: с целью уменьшения абсорбции активного вещества в ЖКТ рекомендуется прием молока или антацидных препаратов.В случае значительного превышения рекомендуемой дозы необходимо вызвать рвоту для удаления неабсорбированного активного вещества.

Отзывы:

Отзывов к препарату «Бивалос» пока нет. Оставьте отзыв первым!
Оставить свой отзыв


Защитный код
Обновить

Прерыдущие препараты

Последующие препараты